বিনিয়োগ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আসন্ন IGALMI™ বাণিজ্যিক কার্যকলাপ এবং আরও ক্লিনিকাল পাইপলাইন উন্নয়নে সহায়তা করবে
NEW HAVEN, Conn., 19 এপ্রিল, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel থেরাপিউটিকস, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("কোম্পানি" বা "BioXcel থেরাপিউটিকস"), একটি কোম্পানি যেটি বাণিজ্যিক পর্যায়ের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল বিকাশের জন্য কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা পদ্ধতি ব্যবহার করে নিউরোসায়েন্স এবং ইমিউনো-অনকোলজিতে ওষুধের রূপান্তরকারী কোম্পানি, আজ Oaktree ক্যাপিটাল ম্যানেজমেন্ট, LP ("Oaktree") এবং কাতার ইনভেস্টমেন্ট অথরিটি ("QIA") দ্বারা পরিচালিত তহবিলের সাথে একটি কৌশলগত অর্থায়ন চুক্তি ঘোষণা করেছে৷ চুক্তির অধীনে, Oaktree এবং QIA প্রদান করবে৷ কোম্পানির IGALMI™ (ডেক্সমেডেটোমিডিন) সাবলিঙ্গুয়াল মেমব্রেনের বাণিজ্যিক কার্যক্রমকে সমর্থন করার জন্য $260 মিলিয়ন পর্যন্ত মোট তহবিল। উপরন্তু, এই অর্থায়নের উদ্দেশ্য হল BXCL501 ক্লিনিকাল উন্নয়ন প্রচেষ্টার সম্প্রসারণকে সমর্থন করা, যার মধ্যে তীব্র চিকিত্সার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ 3 প্রোগ্রাম রয়েছে। অ্যালঝাইমার ডিজিজ (AD) রোগীদের আন্দোলনের পাশাপাশি কোম্পানির অতিরিক্ত নিউরোসায়েন্স এবং ইমিউনো-অনকোলজি ক্লিনিকাল প্রকল্প।
দীর্ঘমেয়াদী কৌশলগত অর্থায়ন প্রক্রিয়া Oaktree দ্বারা পরিচালিত হয় এবং নিম্নলিখিত উপাদানগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:
চুক্তির অধীনে, বায়োএক্সেল থেরাপিউটিকস প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সিজোফ্রেনিয়া বা বাইপোলার I বা II ডিসঅর্ডারের তীব্র চিকিত্সার জন্য কোম্পানির BXCL501 পণ্য ব্যবহারের জন্য US Food and Drug Administration (FDA) থেকে অনুমোদন পাবে৷ এই শর্তটি পূরণ করা হয়েছিল 5 এপ্রিল, 2022, IGALMI-এর FDA অনুমোদনের পর।
অর্থায়নের মূল বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে রয়েছে পাঁচ বছরের মেয়াদ সহ একটি সুদ-শুধু মেয়াদী ক্রেডিট লাইন এবং আলঝেইমার রোগের সাথে সম্পর্কিত আন্দোলনের তীব্র চিকিত্সার জন্য BXCL501-এর FDA অনুমোদন। , BXCL701 সহ, কোম্পানির তদন্তমূলক মৌখিক সহজাত ইমিউন অ্যাক্টিভেটর৷ আয় সুদের অর্থায়ন চুক্তির শর্তাবলীর অধীনে, Oaktree এবং QIA IGALMI এবং ভবিষ্যতে BXCL501-এর নেট বিক্রয়ের উপর সর্বাধিক রিটার্ন ক্যাপ সাপেক্ষে টায়ার্ড ইনকাম ইন্টারেস্ট ফাইন্যান্সিং পেমেন্ট পাবে৷ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পণ্য। আয়ের সুদের অর্থায়নের হার 0.375% থেকে 7.750% পর্যন্ত IGALMI-এর বার্ষিক নিট বিক্রয় এবং US-এ ভবিষ্যতের যেকোন BXCL501 পণ্যের আয়ের সুদের অর্থায়ন চুক্তি প্রথম তিন বছরের মধ্যে কম গুণে ছাড়িয়ে যায়। কৌশলগত অর্থায়ন এছাড়াও Oaktree এবং QIA এর বিকল্পে কোম্পানির সাধারণ স্টকে $5 মিলিয়ন পর্যন্ত সম্ভাব্য ইক্যুইটি বিনিয়োগ অন্তর্ভুক্ত করে, শেয়ার প্রতি 30% প্রিমিয়ামের 10% প্রিমিয়ামের সমতুল্য একটি ক্রেডিট চুক্তি সাপেক্ষে এবং/অথবা QIA বিকল্পটি ব্যবহার করতে দৈনিক ভলিউম-ওয়েটেড গড় মূল্য।
এই লেনদেনের সমাপ্তির পরে, কোম্পানির নগদ ব্যালেন্স এবং প্রত্যাশিত ব্যবসায়িক পরিকল্পনা সহ, BioXcel থেরাপিউটিকস যথেষ্ট বহু-বছরের কার্যকরী মূলধনের প্রত্যাশা করে৷ এই অর্থায়নের সম্পূর্ণ বাস্তবায়ন কোম্পানিকে 2025 সালে নগদ রানওয়ে দেবে৷
"IGALMI-এর আমাদের সাম্প্রতিক অনুমোদন এবং আজকের অর্থায়নের ঘোষণার পর, আমরা নেতৃস্থানীয় কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা নিউরোসায়েন্স কোম্পানি হওয়ার আমাদের দৃষ্টিভঙ্গি উপলব্ধি করার জন্য ভাল অবস্থানে ছিলাম না," বলেছেন ডাঃ বিমল মেহতা, BioXcel থেরাপিউটিকসের সিইও৷“আমরা IGALMI চালু করার জন্য এবং এই ফ্র্যাঞ্চাইজির জন্য আমাদের তিন-স্তম্ভের পোর্টফোলিও বৃদ্ধির কৌশলকে এগিয়ে নেওয়ার জন্য প্রস্তুত হওয়ার জন্য প্রাথমিকভাবে আমাদের নগদ অবস্থানকে শক্তিশালী করতে পেরে আনন্দিত, যার মধ্যে রয়েছে অতিরিক্ত ইঙ্গিতগুলি অনুসরণ করা, আমাদের ভৌগলিক নাগালের প্রসারিত করা এবং মেডিকেল IGALMI এর সেটিং প্রসারিত করা। .এই সময়ের মধ্যে, আমরা BXCL502 এবং BXCL701 সহ আমাদের অতিরিক্ত নিউরোসায়েন্স এবং ইমিউনো-অনকোলজি পোর্টফোলিওকে এগিয়ে নিতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
"আমরা প্রত্যাশিত বৃদ্ধির এই আসন্ন সময়ে BioXcel থেরাপিউটিকসের সাথে অংশীদারিত্ব করতে পেরে আনন্দিত, বিশেষ করে প্রাপ্তবয়স্কদের সিজোফ্রেনিয়া বা বাইপোলার I বা II ডিসঅর্ডারের সাথে যুক্ত আন্দোলনের তীব্র চিকিত্সা হিসাবে IGALMI-এর সাম্প্রতিক অনুমোদন এবং প্রত্যাশিত বাণিজ্যিক লঞ্চ," বলেছেন আমান কুমার, Co -অকট্রি লাইফ সায়েন্সেস লেন্ডিং-এর পোর্টফোলিও ম্যানেজার।” ওষুধ আবিষ্কার এবং উন্নয়নের জন্য কোম্পানির একটি উত্তেজনাপূর্ণ, এআই-চালিত পদ্ধতি রয়েছে এবং আমরা এই প্রচেষ্টার সম্প্রসারণে অর্থায়ন এবং রোগীদের জন্য নতুন এবং উদ্ভাবনী চিকিত্সা আনতে কোম্পানিকে সহায়তা করার জন্য উন্মুখ। বিশ্ব."
ইউএস সিকিউরিটিজ অ্যান্ড এক্সচেঞ্জ কমিশন (এসইসি) এর কাছে বায়োএক্সেল থেরাপিউটিকসের ফর্ম 8-কে ফাইলিং-এ কৌশলগত অর্থায়ন সংক্রান্ত অতিরিক্ত তথ্য সেট করা আছে।
IGALMI (ডেক্সমেডেটোমিডিন) সাবলিঙ্গুয়াল ফিল্ম, পূর্বে BXCL501 নামে পরিচিত, এটি ডেক্সমেডেটোমিডিনের একটি মালিকানাধীন মৌখিক দ্রবীভূত ফিল্ম ফর্মুলেশন যা টাইপ I বা II ডিসঅর্ডারের সাথে যুক্ত একজন স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর তত্ত্বাবধানে সিজোফ্রেনিয়া বা বাইপোলার ডিসঅর্ডার রোগীদের তীব্র চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। IGALMI-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রথম ডোজ দেওয়ার 24 ঘন্টার পরেও প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ 5 এপ্রিল, 2022-এ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) IGALMI অনুমোদিত দুটি প্রধান র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ডেটার উপর ভিত্তি করে , সমান্তরাল-গ্রুপ ফেজ 3 ট্রায়ালগুলি তীব্র চিকিত্সার জন্য IGALMI মূল্যায়ন করছে সিজোফ্রেনিয়া. সেরেনিটি I) বা বাইপোলার I বা II ডিসঅর্ডার (SERENITY II) এর সাথে যুক্ত অ্যাজিটেশন।
BioXcel থেরাপিউটিকস, Inc. হল একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি যা স্নায়ুবিজ্ঞান এবং ইমিউনো-অনকোলজিতে রূপান্তরকারী ওষুধগুলি বিকাশের জন্য কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তার পদ্ধতি ব্যবহার করে৷ কোম্পানির ড্রাগ পুনঃউদ্ভাবন পদ্ধতি বিদ্যমান অনুমোদিত ওষুধ এবং/অথবা ক্লিনিক্যালি যাচাইকৃত পণ্য প্রার্থীদের পাশাপাশি বড় ডেটা এবং মালিকানাধীন মেশিনগুলির সুবিধা দেয়৷ নতুন থেরাপিউটিক সূচকগুলি সনাক্ত করার জন্য অ্যালগরিদম শেখা৷ কোম্পানির বাণিজ্যিক পণ্য IGALMI (BXCL501 হিসাবে বিকশিত) হল একটি মালিকানাধীন ডেক্সমেডেটোমিডিন সাবলিঙ্গুয়াল ফিল্ম ফর্মুলেশন যা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সিজোফ্রেনিয়া বা বাইপোলার I বা II ডিসঅর্ডারের তীব্র চিকিত্সার জন্য FDA দ্বারা অনুমোদিত৷ আল্জ্হেইমের রোগের তীব্র চিকিত্সার জন্য মূল্যায়ন করা হচ্ছে, এবং মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডারের জন্য একটি সহায়ক চিকিত্সা হিসাবে৷ কোম্পানিটি ডিমেনশিয়াতে দীর্ঘস্থায়ী উদ্বেগের জন্য একটি সম্ভাব্য চিকিত্সা BXCL502 এবং BXCL701, একটি তদন্তমূলক, মৌখিকভাবে পরিচালিত সিস্টেমিক সহজাত ইমিউন অ্যাক্টিভেটর, বিকাশ করছে৷ আক্রমনাত্মক প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং উন্নত কঠিন টিউমারগুলির চিকিত্সা, যা অবাধ্য বা চিকিত্সা না করা চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর৷ আরও তথ্যের জন্য, www.bioxceltherapeutics.com দেখুন৷
BofA সিকিউরিটিজ বায়োএক্সেল থেরাপিউটিকসের একমাত্র কাঠামোগত উপদেষ্টা হিসেবে কাজ করেছে এবং কুলি এলএলপি বায়োএক্সেল থেরাপিউটিকসের আইনি উপদেষ্টা হিসেবে কাজ করেছে। সুলিভান এবং ক্রোমওয়েল এলএলপি ওকট্রির আইনী পরামর্শদাতা হিসেবে কাজ করছে এবং শিয়ারম্যান ও স্টার্লিং এলএলপি QIA-এর আইনি পরামর্শদাতা হিসেবে কাজ করছে।
Oaktree হল একটি নেতৃস্থানীয় বৈশ্বিক বিনিয়োগ ব্যবস্থাপনা ফার্ম যা বিকল্প বিনিয়োগে বিশেষজ্ঞ, 31 ডিসেম্বর, 2021 পর্যন্ত ব্যবস্থাপনার অধীনে $166 বিলিয়ন সম্পদ সহ। ফার্মটি ক্রেডিট, প্রাইভেট ইক্যুইটি এবং রিয়েল এস্টেটের ক্ষেত্রে একটি সুবিধাবাদী, মূল্য-ভিত্তিক এবং ঝুঁকি-নিয়ন্ত্রিত পদ্ধতির উপর জোর দেয়। investing.assets এবং তালিকাভুক্ত স্টক। বিশ্বের 20টি শহরে কোম্পানির 1,000 টিরও বেশি কর্মচারী এবং অফিস রয়েছে। আরও তথ্যের জন্য, http://www.oaktreecapital.com/-এ Oaktree-এর ওয়েবসাইট দেখুন।
কাতার ইনভেস্টমেন্ট অথরিটি ("QIA") হল কাতার রাজ্যের সার্বভৌম সম্পদ তহবিল৷ QIA 2005 সালে ন্যাশনাল রিজার্ভ ফান্ড বিনিয়োগ ও পরিচালনা করার জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল৷ QIA হল বিশ্বের বৃহত্তম এবং সবচেয়ে সক্রিয় সার্বভৌম সম্পদ তহবিলগুলির মধ্যে একটি৷ QIA বিস্তৃত সম্পদ শ্রেণী এবং ভৌগলিক পরিসরে বিনিয়োগ করে এবং টেকসই রিটার্ন প্রদান এবং কাতারের সমৃদ্ধিতে অবদান রাখার জন্য বিশ্বব্যাপী বৈচিত্র্যময় পোর্টফোলিও তৈরি করতে বিশ্বব্যাপী নেতৃস্থানীয় প্রতিষ্ঠানের সাথে কাজ করে। QIA সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে এর ওয়েবসাইট www.qia.qa দেখুন।
এই প্রেস রিলিজে 1995 সালের প্রাইভেট সিকিউরিটিজ লিটিগেশন রিফর্ম অ্যাক্টের অর্থের মধ্যে "অগ্রগামী বিবৃতি" অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই প্রেস রিলিজে দূরদর্শী বিবৃতিগুলি অন্তর্ভুক্ত, কিন্তু এতে সীমাবদ্ধ নয়: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আন্দোলনের চিকিৎসার জন্য IGALMI-এর বাণিজ্যিক লঞ্চ সিজোফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডারের রোগীদের;ডিমেনশিয়া অ্যাজিটেশনে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য কোম্পানির BXCL501-এর চলমান উন্নয়ন সহ ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট প্ল্যান এবং মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডারের জন্য সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে;কোম্পানির ভবিষ্যত বৃদ্ধি পরিকল্পনা;Oaktree এবং QIA এর সাথে চুক্তি এবং কোম্পানির আনুমানিক নগদ রানওয়ে এবং কোম্পানির মূলধন সম্পদের প্রত্যাশিত পর্যাপ্ততা অনুযায়ী প্রত্যাশিত অর্থায়ন। এখানে যখন "প্রত্যাশিত," "হবে," "পরিকল্পনা," "সম্ভাব্য," "মেয়," সহ শব্দগুলি ব্যবহার করা হয়। “চালিয়ে যান,” “উদ্দেশ্য,” “নকশা,” “লক্ষ্য” এবং অনুরূপ অভিব্যক্তির অর্থ হল দূরদর্শী বিবৃতি সনাক্ত করা। উপরন্তু, প্রত্যাশা, বিশ্বাস, পরিকল্পনা, পূর্বাভাস সম্পর্কিত যেকোন অন্তর্নিহিত অনুমান সহ যেকোনো বিবৃতি বা তথ্য। , উদ্দেশ্য, কর্মক্ষমতা বা ভবিষ্যত ঘটনা বা পরিস্থিতির অন্যান্য বৈশিষ্ট্যগুলি হল দূরদর্শী৷ সমস্ত দূরদর্শী বিবৃতিগুলি কোম্পানির বর্তমান প্রত্যাশা এবং বিভিন্ন অনুমানের উপর ভিত্তি করে৷ কোম্পানি বিশ্বাস করে যে তার প্রত্যাশা এবং বিশ্বাসগুলির একটি যুক্তিসঙ্গত ভিত্তি রয়েছে, কিন্তু তারা সহজাতভাবে অনিশ্চিত। কোম্পানি তার প্রত্যাশা অনুযায়ী নাও থাকতে পারে, এবং এর বিশ্বাসগুলি সঠিক প্রমাণিত নাও হতে পারে। বিভিন্ন গুরুত্বপূর্ণ কারণের ফলস্বরূপ এই ধরনের দূরদর্শী বিবৃতি দ্বারা বর্ণিত বা উহ্য থেকে প্রকৃত ফলাফল বস্তুগতভাবে ভিন্ন হতে পারে, কিন্তু এতে সীমাবদ্ধ নয়: কোম্পানির যথেষ্ট অতিরিক্ত মূলধনের প্রয়োজন এবং প্রয়োজনে মূলধন বাড়াতে তার ক্ষমতা;এফডিএ এবং অনুরূপ বিদেশী কর্তৃপক্ষ নিয়ন্ত্রক অনুমোদন প্রক্রিয়া দীর্ঘ, সময়সাপেক্ষ, ব্যয়বহুল এবং সহজাতভাবে অপ্রত্যাশিত;কোম্পানির ওষুধ আবিষ্কার এবং ওষুধ উন্নয়নে সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে;নিয়ন্ত্রকেরা কোম্পানির অনুমান, অনুমান, গণনা, উপসংহার বা বিশ্লেষণ গ্রহণ বা তার সাথে একমত নাও হতে পারে, অথবা বিভিন্ন উপায়ে ডেটার ব্যাখ্যা বা ওজন করার গুরুত্ব, যা একটি নির্দিষ্ট প্রোগ্রামের মান, একটি নির্দিষ্ট প্রোগ্রামের অনুমোদন বা বাণিজ্যিকীকরণকে প্রভাবিত করতে পারে পণ্য প্রার্থী বা পণ্য এবং সাধারণভাবে কোম্পানি;কোম্পানির ফার্মাসিউটিক্যালস বিপণন ও বিক্রির কোনো অভিজ্ঞতা নেই এবং IGALMI বা BXCL501 বিক্রয় ও বিপণন ব্যবস্থা নিয়ে কোনো অভিজ্ঞতা নেই;IGALMI বা কোম্পানির অন্যান্য পণ্য প্রার্থীরা চিকিত্সক বা সাধারণ চিকিৎসা সম্প্রদায়ের কাছে গ্রহণযোগ্য নাও হতে পারে;কোম্পানি ইউরোপে বা অন্যান্য এখতিয়ারে BXCL501-এর জন্য মার্কেটিং অনুমোদন পেতে সক্ষম নাও হতে পারে;কোম্পানির পণ্য প্রার্থীদের সাথে যুক্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি বিকাশ এবং পরিচালনা করতে এবং তাদের ক্রিয়াকলাপকে সমর্থন করার জন্য যথেষ্ট অতিরিক্ত মূলধনের প্রয়োজন হতে পারে;কোম্পানিগুলিকে অবশ্যই প্রযোজ্য প্রবিধানের বিস্তৃত পরিসর মেনে চলতে হবে;স্বাস্থ্যসেবা সংস্কারগুলি ভবিষ্যতের বাণিজ্যিক সাফল্যকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে৷ এই এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলি 31 ডিসেম্বর, 2021-এ সমাপ্ত বছরের জন্য ফর্ম 10-কে এর বার্ষিক প্রতিবেদনে "ঝুঁকির কারণগুলি" শিরোনামে আলোচনা করা হয়েছে, কারণ এই কারণগুলি সময়ে সময়ে উপস্থিত হতে পারে৷ এসইসি আপডেটের সাথে তার অন্যান্য ফাইলিংয়ে, এসইসি-এর ওয়েবসাইটে www.sec.gov-এ উপলব্ধ। এই এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলি এই প্রেস রিলিজে দূরদর্শী বিবৃতি দ্বারা নির্দেশিত ফলাফলের থেকে প্রকৃত ফলাফলগুলিকে ভিন্ন হতে পারে। -লুকিং বিবৃতিগুলি এই প্রেস রিলিজের তারিখ অনুসারে পরিচালনার অনুমানগুলিকে উপস্থাপন করে৷ যদিও কোম্পানি ভবিষ্যতে কোনও সময়ে এই ধরনের দূরদর্শী বিবৃতিগুলি আপডেট করতে বেছে নিতে পারে, আইনের প্রয়োজন ব্যতীত, এটি করার কোনো বাধ্যবাধকতা অস্বীকার করে, এমনকি যদি পরবর্তী ঘটনাগুলি আমাদের দৃষ্টিভঙ্গির পরিবর্তন ঘটায়৷ এই প্রত্যাশিত বিবৃতিগুলি এই প্রেস রিলিজের তারিখের পরে কোনও তারিখে কোম্পানির মতামতের প্রতিনিধিত্বকারী হিসাবে বোঝানো উচিত নয়৷
1 অর্থায়নের মধ্যে কোম্পানির সাধারণ স্টকের শেয়ার কেনার পরোয়ানা এবং কোম্পানির সহযোগী এলএলসি-এর ইউনিট কেনার পরোয়ানাও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা 19 এপ্রিল, 2022-এ দায়ের করা ফর্ম 8-K-এর বর্তমান প্রতিবেদনে আরও সম্পূর্ণরূপে বর্ণনা করা হয়েছে।
পোস্টের সময়: মে-০৭-২০২২