মৌখিক দ্রবীভূত ছায়াছবি
ওরাল দ্রবীভূত ফিল্মস (ওডিএফ) একটি নতুন মৌখিক সলিড তাত্ক্ষণিক-রিলিজ ডোজ ফর্ম যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিদেশে ক্রমবর্ধমান ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। এটি 1970 এর দশকের শেষের দিকে উপস্থিত হয়েছিল। বিকাশের পরে, এটি ধীরে ধীরে একটি সাধারণ পোর্টাল স্বাস্থ্যসেবা পণ্য থেকে বিকশিত হয়েছে। এই উন্নয়ন স্বাস্থ্যসেবা পণ্য, ব্যক্তিগত যত্ন পণ্য এবং ওষুধের ক্ষেত্রে প্রসারিত হয়েছে এবং অন্যান্য ডোজ ফর্মগুলির যে সুবিধার কারণে তার সুবিধার কারণে বিস্তৃত আগ্রহ এবং মনোযোগ আকর্ষণ করেছে। এটি ক্রমবর্ধমান গুরুত্বপূর্ণ ঝিল্লি ডোজ ড্রাগ ড্রাগ বিতরণ সিস্টেমে পরিণত হচ্ছে, বিশেষত আরও গুরুতর প্রথম পাসের প্রভাব সহ কঠিন রোগী এবং ড্রাগগুলি গ্রাস করার জন্য উপযুক্ত।
মৌখিক দ্রবীভূত ছায়াছবির অনন্য ডোজ ফর্মের সুবিধার কারণে এটির প্রয়োগের সম্ভাবনা রয়েছে। একটি নতুন ডোজ ফর্ম হিসাবে যা মৌখিকভাবে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেটগুলি প্রতিস্থাপন করতে পারে, ডোজ ফর্ম রূপান্তরটির মাধ্যমে নির্দিষ্ট ওষুধের পেটেন্ট সময়কাল বাড়ানোর জন্য অনেক বড় সংস্থার এতে গভীর আগ্রহ রয়েছে।
মৌখিক দ্রবীভূত ছায়াছবির বৈশিষ্ট্য এবং সুবিধা
জল খাওয়ার দরকার নেই, ব্যবহার করা সহজ। সাধারণত, পণ্যটি স্ট্যাম্পের আকার হিসাবে ডিজাইন করা হয়, যা জিহ্বায় দ্রুত দ্রবীভূত হতে পারে এবং সাধারণ গিলে ফেলা আন্দোলনে গ্রাস করা যায়; দ্রুত প্রশাসন এবং প্রভাবের দ্রুত সূচনা; অনুনাসিক মিউকোসাল রুটের সাথে তুলনা করে, মৌখিক মিউকোসাল রুটটি মিউকোসাল ক্ষতির কারণ হওয়ার সম্ভাবনা কম থাকে এবং এর মেরামত শক্তিশালী ফাংশন; গহ্বর মিউকোসাল প্রশাসন জরুরী অপসারণের সুবিধার্থে টিস্যু ব্যাপ্তিযোগ্যতা অনুসারে স্থানীয়ভাবে সামঞ্জস্য করা যেতে পারে; ড্রাগটি ফিল্ম গঠনের উপাদানগুলিতে সমানভাবে বিতরণ করা হয়, সামগ্রীটি সঠিক এবং স্থায়িত্ব এবং শক্তি ভাল। এটি শিশুদের প্রস্তুতির জন্য বিশেষত উপযুক্ত যা বর্তমানে চীনে স্বল্প সরবরাহে রয়েছে। এটি সহজেই শিশু এবং রোগীদের ওষুধের সমস্যাগুলি সমাধান করতে পারে এবং শিশু এবং প্রবীণ রোগীদের সম্মতি উন্নত করতে পারে। অতএব, অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি তাদের বিদ্যমান তরল প্রস্তুতি, ক্যাপসুলস, ট্যাবলেট এবং মৌখিক গহ্বরের সংমিশ্রণ করে পণ্যের জীবনচক্রটি বাড়ানোর জন্য বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেট পণ্যটি মৌখিক দ্রুত-বিস্মৃত ছবিতে রূপান্তরিত হয়।
মৌখিক দ্রবীভূত ছায়াছবির অসুবিধা
মৌখিক গহ্বর সীমিত স্থানের সাথে শ্লেষ্মা শোষণ করতে পারে। সাধারণত, মৌখিক ঝিল্লি ভলিউমে ছোট এবং ড্রাগ লোডিং বড় নয় (সাধারণত 30-60mg)। শুধুমাত্র কিছু অত্যন্ত সক্রিয় ওষুধ নির্বাচন করা যেতে পারে; প্রধান ওষুধটি স্বাদযুক্ত মুখোশযুক্ত হওয়া দরকার এবং ওষুধের স্বাদ উদ্দীপনা পথের সম্মতিটিকে প্রভাবিত করে; অনৈচ্ছিক লালা নিঃসরণ এবং গিলে ফেলা মৌখিক শ্লেষ্মা পথের কার্যকারিতা প্রভাবিত করে; সমস্ত পদার্থ মৌখিক মিউকোসার মধ্য দিয়ে যেতে পারে না এবং তাদের শোষণ চর্বি দ্রবণীয়তার দ্বারা প্রভাবিত হয়; বিচ্ছিন্নতা ডিগ্রি, আণবিক ওজন ইত্যাদি; নির্দিষ্ট শর্তে শোষণ ত্বরণকারী ব্যবহার করা প্রয়োজন; ফিল্ম গঠনের প্রক্রিয়া চলাকালীন, উপাদানটি উত্তপ্ত হয় বা দ্রাবক বাষ্পীভূত হয়, এটি ফেনা করা সহজ এবং কাটিয়া প্রক্রিয়া চলাকালীন এটি পড়ে যাওয়া সহজ এবং কাটিয়া প্রক্রিয়া চলাকালীন এটি ভাঙ্গা সহজ; ফিল্মটি পাতলা, হালকা, ছোট এবং আর্দ্রতা শোষণ করা সহজ। অতএব, প্যাকেজিংয়ের প্রয়োজনীয়তা তুলনামূলকভাবে বেশি, যা কেবল ব্যবহার করা সুবিধাজনক নয়, তবে ওষুধের গুণমানও নিশ্চিত করা উচিত।
মৌখিক দ্রবীভূত ফিল্ম প্রস্তুতি বিদেশে বিপণন
পরিসংখ্যান অনুসারে, এখন পর্যন্ত বিপণন করা চলচ্চিত্রের সূত্রগুলির পরিস্থিতি প্রায় নিম্নরূপ। এফডিএ ৮২ টি বিপণন ফিল্ম ফর্মুলেশন (বিভিন্ন নির্মাতারা এবং স্পেসিফিকেশন সহ) অনুমোদন করেছে, এবং জাপান পিএমডিএ 17 টি ওষুধকে অনুমোদিত করেছে (বিভিন্ন নির্মাতারা এবং স্পেসিফিকেশন সহ) ইত্যাদি, যদিও traditional তিহ্যবাহী সলিড ফর্মুলেশনের তুলনায় এখনও একটি বড় ব্যবধান রয়েছে, তবে চলচ্চিত্র গঠনের সুবিধাগুলি এবং বৈশিষ্ট্যগুলি পরবর্তী ওষুধ বিকাশে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করবে।
2004 সালে, ওটিসি এবং স্বাস্থ্যসেবা পণ্য বাজারে মৌখিক চলচ্চিত্র প্রযুক্তির বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ছিল 25 মিলিয়ন মার্কিন ডলার, যা 2007 সালে বেড়েছে 500 মিলিয়ন মার্কিন ডলার, 2010 সালে 2 বিলিয়ন মার্কিন ডলার এবং 2015 সালে 13 বিলিয়ন মার্কিন ডলার।
গার্হস্থ্য বিকাশের বর্তমান অবস্থা এবং মৌখিক দ্রবীভূত ফিল্ম প্রস্তুতির প্রয়োগ
চীনে বিপণনের জন্য কোনও মুখ-গলানো চলচ্চিত্রের পণ্য অনুমোদিত হয়নি এবং সেগুলি সমস্ত গবেষণায় রয়েছে। পর্যালোচনা পর্যায়ে ক্লিনিকাল এবং নিবন্ধকরণ অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য অনুমোদিত হওয়া নির্মাতারা এবং জাতগুলি নিম্নরূপ:
ঘরোয়া নির্মাতারা যারা সর্বাধিক সংখ্যক মৌখিক দ্রবীভূত এজেন্টদের ঘোষণা করে তারা হলেন কিলু (varies টি প্রকার), হেনগ্রুই (৪ টি প্রকার), সাংহাই আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল (৪ টি প্রকার) এবং সিচুয়ান বেলি ফার্মাসিউটিক্যাল (৪ টি প্রকার)।
মৌখিক দ্রবীভূত এজেন্টের জন্য সর্বাধিক ঘরোয়া অ্যাপ্লিকেশন হ'ল ওনডানসেট্রন ওরাল দ্রবীভূত এজেন্ট (4 টি ঘোষণা), ওলানজাপাইন, রিস্পেরিডোন, মন্টেলুকাস্ট এবং ভোগলিবোসের প্রত্যেকটির 2 টি ঘোষণা রয়েছে।
বর্তমানে, মৌখিক ঝিল্লিগুলির বাজারের শেয়ার (শ্বাস সতেজ পণ্যগুলি বাদ দিয়ে) মূলত উত্তর আমেরিকার বাজারে কেন্দ্রীভূত। মৌখিক তাত্ক্ষণিক ঝিল্লি সম্পর্কিত বিভিন্ন গবেষণার গভীরতা এবং বিকাশ এবং ইউরোপ এবং এশিয়ার এই জাতীয় পণ্যগুলির প্রচারের সাথে আমি বিশ্বাস করি যে এই একটি ডোজ ফর্মের ওষুধ, স্বাস্থ্য পণ্য এবং কসমেসিউটিকালগুলিতে কিছু বাণিজ্যিক সম্ভাবনা রয়েছে।
পোস্ট সময়: মে -28-2022