মৌখিক দ্রবীভূত ফিল্ম এবং প্যাকেজিং সরঞ্জামের সংক্ষিপ্ত পরিচিতি

মৌখিক দ্রবীভূত ছায়াছবি

ওরাল ডিসলোভিং ফিল্ম (ODF) হল একটি নতুন মৌখিক কঠিন অবিলম্বে মুক্তির ডোজ ফর্ম যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিদেশে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হচ্ছে।এটি 1970 এর দশকের শেষের দিকে আবির্ভূত হয়েছিল।বিকাশের পরে, এটি ধীরে ধীরে একটি সাধারণ পোর্টাল স্বাস্থ্যসেবা পণ্য থেকে বিকশিত হয়েছে।উন্নয়নটি স্বাস্থ্যসেবা পণ্য, ব্যক্তিগত যত্ন পণ্য এবং ওষুধের ক্ষেত্রে প্রসারিত হয়েছে এবং অন্যান্য ডোজ ফর্মের নেই এমন সুবিধার কারণে ব্যাপক আগ্রহ এবং মনোযোগ আকর্ষণ করেছে।এটি একটি ক্রমবর্ধমান গুরুত্বপূর্ণ মেমব্রেন ডোজ ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম হয়ে উঠছে, বিশেষ করে কঠিন রোগীদের গিলতে এবং আরও গুরুতর প্রথম পাস প্রভাব সহ ওষুধের জন্য উপযুক্ত।
মৌখিক দ্রবীভূত ফিল্মগুলির অনন্য ডোজ ফর্ম সুবিধার কারণে, এটির ভাল প্রয়োগের সম্ভাবনা রয়েছে।একটি নতুন ডোজ ফর্ম যা মৌখিকভাবে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেটগুলিকে প্রতিস্থাপন করতে পারে, অনেক বড় কোম্পানির এতে গভীর আগ্রহ রয়েছে, ডোজ ফর্ম রূপান্তরের মাধ্যমে নির্দিষ্ট ওষুধের পেটেন্টের মেয়াদ বাড়ানো বর্তমানে একটি আলোচিত গবেষণার বিষয়।
মৌখিক দ্রবীভূত ছায়াছবির বৈশিষ্ট্য এবং সুবিধা
জল পান করার প্রয়োজন নেই, ব্যবহার করা সহজ।সাধারণত, পণ্যটি একটি স্ট্যাম্পের আকারের জন্য ডিজাইন করা হয়, যা দ্রুত জিহ্বায় দ্রবীভূত করা যায় এবং স্বাভাবিক গিলতে চলার সাথে গিলে ফেলা যায়;দ্রুত প্রশাসন এবং প্রভাব দ্রুত সূচনা;অনুনাসিক মিউকোসাল রুটের সাথে তুলনা করে, মৌখিক মিউকোসাল রুটের মিউকোসাল ক্ষতি হওয়ার সম্ভাবনা কম, এবং এর মেরামত শক্তিশালী ফাংশন;জরুরী অপসারণের সুবিধার্থে টিস্যু ব্যাপ্তিযোগ্যতা অনুসারে গহ্বরের মিউকোসাল প্রশাসন স্থানীয়ভাবে সামঞ্জস্য করা যেতে পারে;ওষুধটি ফিল্ম-গঠনের উপাদানে সমানভাবে বিতরণ করা হয়, বিষয়বস্তু সঠিক, এবং স্থিতিশীলতা এবং শক্তি ভাল।এটি শিশুদের প্রস্তুতির জন্য বিশেষভাবে উপযুক্ত যা বর্তমানে চীনে স্বল্প সরবরাহে রয়েছে।এটি সহজেই শিশু এবং রোগীদের ওষুধের সমস্যা সমাধান করতে পারে এবং শিশু এবং বয়স্ক রোগীদের সম্মতি উন্নত করতে পারে।অতএব, অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি তাদের বিদ্যমান তরল প্রস্তুতি, ক্যাপসুল, ট্যাবলেট এবং মৌখিক গহ্বর একত্রিত করে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেট পণ্যটিকে একটি মৌখিক দ্রুত দ্রবীভূত করা ফিল্মে রূপান্তরিত করা হয় যাতে পণ্যের জীবনচক্র প্রসারিত হয়।
মৌখিক দ্রবীভূত ছায়াছবির অসুবিধা
মৌখিক গহ্বর সীমিত স্থান সহ মিউকোসা শোষণ করতে পারে।সাধারণত, মৌখিক ঝিল্লি আয়তনে ছোট হয় এবং ওষুধের লোডিং বড় হয় না (সাধারণত 30-60mg)।শুধুমাত্র কিছু অত্যন্ত সক্রিয় ওষুধ নির্বাচন করা যেতে পারে;প্রধান ওষুধের স্বাদ-মুখোশ হওয়া দরকার, এবং ওষুধের স্বাদের উদ্দীপনা পাথওয়ে সম্মতিকে প্রভাবিত করে;অনৈচ্ছিক লালা নিঃসরণ এবং গিলতে মৌখিক মিউকোসা পথের কার্যকারিতা প্রভাবিত করে;সমস্ত পদার্থ মৌখিক শ্লেষ্মার মধ্য দিয়ে যেতে পারে না এবং তাদের শোষণ চর্বি দ্রবণীয়তার দ্বারা প্রভাবিত হয়;বিচ্ছিন্নতা ডিগ্রী, আণবিক ওজন, ইত্যাদি;কিছু নির্দিষ্ট অবস্থার অধীনে ব্যবহার করা প্রয়োজন শোষণ ত্বরক;ফিল্ম গঠনের প্রক্রিয়া চলাকালীন, উপাদানটি উত্তপ্ত হয় বা দ্রাবকটি বাষ্পীভূত হয়, এটি ফেনা করা সহজ, এবং কাটিয়া প্রক্রিয়া চলাকালীন এটি পড়ে যাওয়া সহজ এবং কাটিয়া প্রক্রিয়া চলাকালীন এটি ভেঙে ফেলা সহজ;ফিল্মটি পাতলা, হালকা, ছোট এবং আর্দ্রতা শোষণ করা সহজ।অতএব, প্যাকেজিংয়ের প্রয়োজনীয়তা তুলনামূলকভাবে বেশি, যা শুধুমাত্র ব্যবহার করা সুবিধাজনক নয়, ওষুধের গুণমানও নিশ্চিত করা উচিত।
মৌখিক দ্রবীভূত ফিল্ম প্রস্তুতি বিদেশে বাজারজাত করা হয়
পরিসংখ্যান অনুযায়ী, এখন পর্যন্ত বাজারজাতকৃত ফিল্ম ফর্মুলেশনের অবস্থা মোটামুটি নিম্নরূপ।এফডিএ 82টি বাজারজাতকৃত ফিল্ম ফর্মুলেশন (বিভিন্ন নির্মাতা এবং স্পেসিফিকেশন সহ) অনুমোদন করেছে, এবং জাপান পিএমডিএ 17টি ওষুধ (বিভিন্ন নির্মাতা এবং স্পেসিফিকেশন সহ) অনুমোদন করেছে, যদিও ঐতিহ্যগত কঠিন ফর্মুলেশনের তুলনায় এখনও একটি বড় ব্যবধান রয়েছে, তবে সুবিধা এবং বৈশিষ্ট্যগুলি ফিল্ম ফর্মুলেশন পরবর্তী ড্রাগ উন্নয়নে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করবে.
2004 সালে, OTC এবং স্বাস্থ্যসেবা পণ্যের বাজারে মৌখিক ফিল্ম প্রযুক্তির বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ছিল US$25 মিলিয়ন, যা 2007 সালে US$500 মিলিয়ন, 2010 সালে US$2 বিলিয়ন এবং 2015 সালে US$13 বিলিয়নে উন্নীত হয়।
গার্হস্থ্য উন্নয়নের বর্তমান অবস্থা এবং মৌখিক দ্রবীভূত ফিল্ম প্রস্তুতির প্রয়োগ
চীনে বিপণনের জন্য কোনও মুখ-গলে যাওয়া ফিল্ম পণ্য অনুমোদিত হয়নি এবং সেগুলি সবই গবেষণার অবস্থায় রয়েছে।পর্যালোচনা পর্যায়ে ক্লিনিকাল এবং নিবন্ধন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অনুমোদিত নির্মাতারা এবং জাতগুলি নিম্নরূপ:
যে দেশীয় নির্মাতারা সবচেয়ে বেশি সংখ্যক মৌখিক দ্রবীভূতকারী এজেন্ট ঘোষণা করে তারা হল কিলু (7 প্রকার), হেংরুই (4 প্রকার), সাংহাই মডার্ন ফার্মাসিউটিক্যাল (4 প্রকার) এবং সিচুয়ান বেইলি ফার্মাসিউটিক্যাল (4 প্রকার)।
মৌখিক দ্রবীভূতকারী এজেন্টের জন্য সর্বাধিক ঘরোয়া প্রয়োগ হল অনডানসেট্রন মৌখিক দ্রবীভূতকারী এজেন্ট (4টি ঘোষণা), ওলানজাপাইন, রিসপেরিডোন, মন্টেলুকাস্ট এবং ভোগ্লিবোসের প্রতিটিতে 2টি ঘোষণা রয়েছে।
বর্তমানে, মৌখিক ঝিল্লির বাজারের অংশীদারিত্ব (শ্বাস সতেজ পণ্য ব্যতীত) মূলত উত্তর আমেরিকার বাজারে কেন্দ্রীভূত।মৌখিক তাত্ক্ষণিক ঝিল্লির উপর বিভিন্ন গবেষণার গভীরতা এবং বিকাশের সাথে এবং ইউরোপ এবং এশিয়ায় এই জাতীয় পণ্যগুলির প্রচারের সাথে, আমি বিশ্বাস করি এই এক ডোজ ফর্মের ওষুধ, স্বাস্থ্য পণ্য এবং প্রসাধনীতে নির্দিষ্ট বাণিজ্যিক সম্ভাবনা রয়েছে।

পোস্টের সময়: মে-28-2022